Спрос на расходные материалы к глюкометрам (скарификаторы, тест-полоски), термометры, перчатки, тонометры и прочие медицинские изделия есть всегда.

Кто законно может реализовывать медицинские изделия? Сегодня их можно купить в специализированных отделах магазинов, в аптеках, получить по интернету. Когда можно надеяться, что Вы приобретете качественное и безопасное медицинское изделие? Какое медицинское изделие необходимо приобрести? Какие сведения при покупке медицинского изделия должны предоставить покупателю? Давайте рассмотрим все законные варианты.

Список продавцов медицинскими изделиями достаточно ограничен.

Так, пунктом 7 ст.55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наделены правом приобретать и продавать, в том числе дистанционным способом, медицинские изделия.

Кроме того, с 18 декабря 2014 г. в связи с внесением изменений в «Правила представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений» и «Перечень работ и услуг в составе отдельных видов предпринимательской деятельности, о начале осуществления которых юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем представляется уведомление» (утв. постановлением Правительства РФ от 16.07.2009 № 584) продажа медицинских изделий может быть осуществлена любым юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем после внесения уведомления в реестр, который ведется Федеральной службой по надзору с сфере здравоохранения.

Назначение и выписывание медицинских изделий осуществляется лечащим врачом медицинской организации, а также фельдшером, акушеркой в случае возложения на них полномочий лечащего врача при наличии медицинских показаний.

Вопросы назначения и выписывания рецептов на медицинские изделия (за исключением технических средств реабилитации) при оказании медицинской помощи детально отражены в приказе Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. №1181н «Об утверждении порядка назначения и выписывания медицинских изделий, а также форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения».

Рецепты на медицинские изделия выписываются на рецептурных бланках форм N 1-МИ, N 2-МИ, 3-МИ.

Продавец в аптеке или специализированном отделе обязан своевременно в наглядной и доступной форме довести до сведения покупателя необходимую и достоверную информацию о товарах и их изготовителях, обеспечивающую возможность правильного выбора товаров.

Информация в обязательном порядке должна содержать:

• наименование товара;
• фирменное наименование (наименование) и место нахождения (юридический адрес) изготовителя товара;
• место нахождения организации (организаций), уполномоченной изготовителем (продавцом) на принятие претензий от покупателей и производящей ремонт и техническое обслуживание товара;
• сведения о номере и дате разрешения на применение таких изделий в медицинских целях, выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в установленном порядке;
• сведения о его назначении, способе и условиях применения, действии и оказываемом эффекте, ограничениях (противопоказаниях) для применения с учетом особенностей конкретного вида товара;
• обозначение стандартов, обязательным требованиям которых должен соответствовать товар;
• сведения об основных потребительских свойствах товара;
• правила и условия эффективного и безопасного использования товара;
• гарантийный срок, если он установлен для конкретного товара;
• срок службы или срок годности, если они установлены для конкретного товара, а также сведения о необходимых действиях покупателя по истечении указанных сроков и возможных последствиях при невыполнении таких действий, если товары по истечении указанных сроков представляют опасность для жизни, здоровья и имущества покупателя или становятся непригодными для использования по назначению;
• цену и условия приобретения товара.

Продажа товаров дистанционным способом регулируется «Правилами продажи товаров дистанционным способом», утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 27.02.2007 № 612.

Обязанностью покупателя является ознакомление с информацией о товаре и его изготовителе, о назначении изделия, а также о правилах и условиях его эффективного и безопасного использования.

Информация о товарах доводится до сведения покупателя в технической документации, прилагаемой к товарам, на этикетках, путем нанесения маркировки или иным способом, принятым для отдельных видов товаров.

Покупателю необходимо помнить, что он вправе отказаться от товара в любое время до его передачи, а после передачи товара — в течение 7 дней.

В случае, если информация о порядке и сроках возврата товара надлежащего качества не была предоставлена в письменной форме в момент доставки товара, покупатель вправе отказаться от товара в течение 3 месяцев с момента передачи товара.