Стандарты оснащения биохимической лаборатории
Актуальность вопроса
Лабораторное исследование — один из обязательных этапов комплексного обследования пациента. В его ходе можно выявить любые патологические изменения в организме на клеточном, молекулярном и генетическом уровне. Особая ценность метода заключается в том, что он позволяет выявить нарушения ещё до симптоматического проявления болезни.
Лабораторная диагностика осуществляется в клинических лабораториях, в частности в биохимической. Исследование может предоставить расширенную картину процессов, которые происходят в организме человека, в норме и патологии. Главное условие для корректных результатов обследования — соблюдение правил работы, оснащения, техники безопасности, которые предъявляются к биохимической лаборатории.
В настоящее время порядок оказания медицинской помощи по клинической лабораторной диагностике отсутствует. Действующим остаётся Приказ Министерства здравоохранения РФ от 25.12.1997 №380 «О состоянии и мерах по совершенствованию лабораторного обеспечения диагностики и лечения пациентов в учреждениях здравоохранения РФ».
Работу биохимической лаборатории дерматовенерологических диспансеров регламентирует: Приложение №9 «Стандарт оснащения клинико-диагностической лаборатории» к Приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 16.03.2010 г. №151н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным дерматовенерологического профиля и больным лепрой».
Где открывать лабораторию
Биохимические лаборатории открывают при больницах, поликлиниках, профилакториях, медицинских центрах, но возможно открытие частной лаборатории при наличии необходимой лицензии.
Лабораторию нельзя располагать в зданиях с вибрацией, рядом с котельными, дымовыми трубами. Всё это влияет на работу высокоточных лабораторных приборов (например, микроскопа).
Штат сотрудников
Штат сотрудников лаборатории утверждён в Приказе Министерства здравоохранения РФ от 25.12.1997 №380 «О состоянии и мерах по совершенствованию лабораторного обеспечения диагностики и лечения пациентов в учреждениях здравоохранения Российской Федерации».
В лаборатории работает персонал с высшим и средним медицинским образованием — заведующий, врачи-лаборанты, лаборанты со средним образованием, вспомогательный персонал (санитарки).
Заведующий отвечает за работу лаборатории и подчинённых, состояние оборудования и проведение его метрологической проверки, консультирует врачей по вопросам диагностики, ведёт учёт материальных ценностей, поддерживает связь с подразделениями медицинского учреждения с целью своевременного предоставления результатов анализов и доставки в лабораторию материалов.
Врач-лаборант имеет высшее медицинское образование. В его обязанности входит проведение лабораторных исследований. Он отвечает за корректность их проведения, объективность результатов и принимает участие в их интерпретации.
Лаборанты проводят исследования по определённому разделу, утверждённому заведующим.
Все сотрудники обязаны соблюдать правила техники безопасности и санитарно-гигиенические нормы.
Требования к помещению
Под биохимическую лабораторию выделяют помещения, в которых имеется всё необходимое оборудование и созданы условия для получения объективных результатов, безопасной работы персонала и защиты окружающей среды.
Лаборатория имеет несколько помещений:
- Основные — кабинет лаборантов. Здесь проводятся исследования, находится аппаратура, приборы. Выделяют отдельное помещение с центрифугой для проведения исследований крови;
- Вспомогательные. Здесь регистрируют, готовят и предварительно обрабатывают материалы для исследований, моют и сушат лабораторную посуду, готовят реактивы.
Обязательно выделяют помещения под санузел.
Площадь лаборатории зависит от разных факторов — её мощности, штата сотрудников, объёма проводимых исследований. Но планируют площадь из расчёта 14 кв. м на одного сотрудника — так рабочие места можно разместить наиболее рационально.
Главные требования — это оснащение не только химико-исследовательским и химико-аналитическим оборудованием, но и системой вентиляции и освещения, а также созданием санитарно-гигиенических условий.
В помещении необходимо установить систему приточно-вытяжной вентиляции и электропитания, горячее и холодное водоснабжение, канализацию.
Требования к освещению
В помещении должны быть большие окна, которые отлично пропускают дневной свет. Для качественного освещения помещения в вечернее время его оборудуют лампами – потолочными и индивидуальными на каждом рабочем месте.
Оптимальный вариант — лампы дневного света, особенно если лаборатория работает круглосуточно.
Относительно рабочих столов свет должен падать с левой стороны или спереди. В таком случае глаза сотрудников не устают, не портится зрение. Ни в коей мере напротив рабочего стола лаборанта не ставят габаритную мебель, которая может препятствовать проникновению света.
Оснащение оборудованием
Для проведения комплексного исследования лабораторию оснащают современным оборудованием и приборами. С их помощью осуществляют забор и готовят пробы, смешивают реагенты, хранят, фильтруют, измеряют, контролируют безопасность и проводят другие манипуляции.
Оборудование должно быть зарегистрировано в установленном законом порядке и отвечать нормативным стандартам, а поставщики — предоставить сертификаты и разрешительную документацию.
Оборудование разделяют на два типа: основное и дополнительное.
К основному относятся: суховоздушный термостат, лабораторная центрифуга, анализаторы и пр.
Современные компьютерные технологии позволяют автоматизировать процессы в лаборатории и повысить производительность труда. Этому служат автоматические и полуавтоматические биохимические анализаторы.
С их помощью можно исследовать цельную кровь, плазму, сыворотку, спинальную жидкость, мочу. Современные анализаторы многофункциональны, они позволяют быстро получить объективные и достоверные результаты.
Magnus 5000 — автоматический анализатор. Он разводит, смешивает, выдерживает биологические материалы, измеряет и рассчитывает результаты, промывает кюветы после анализа и контролирует их чистоту. Весь цикл аппарат выполняет автоматически — персоналу не нужно контролировать процессы.
Ancora B-9000 и Ancora B-9500 — полуавтоматические модели. Они запоминают до 100 анализов (в виде шаблонов) и 1000 результатов тестов, хранят результаты контроля качества в течение 1-го месяца, а все данные о текущих процессах выводят на дисплей.
Также в лаборатории необходимо установить и дополнительное оборудование: одноканальные пипеточные дозаторы (в наборе), бытовые холодильники, бактерицидные настенные облучатели и др.
Лабораторию оснащают широким ассортиментом специальной посуды — ёмкостями, банками, склянками, пробирками и пр.
Необходимая мебель
Также необходимо установить специальную лабораторную мебель. Она должна быть медицинского назначения и разработана с учётом специфики работы в химических лабораториях. Такую мебель, например, изготавливает компания «Виталия». Продукция производителя представлена в нашем каталоге.
Лабораторная мебель долговечная, изготовлена из устойчивой к агрессивным веществам нержавеющей стали, имеет эргономичный дизайн. Вот перечень необходимой мебели: столы, стулья, столы-мойки, вытяжные шкафы, тумбы, шкафы — все они отвечают нормам безопасности и гигиены труда.
Устанавливают рабочие места из расчёта одно место — на одного сотрудника. Производственные столы должны быть водонепроницаемыми.
Рабочее место лаборанта должно быть эргономичным и рационально оборудованным. Для удобства ставят высокие стулья или табуреты.
Для хранения журналов с записями, тетрадей и т. д. ставят письменный стол.
Устанавливают контейнеры для сбора отходов и мусора. Утилизация осуществляется по правилам техники безопасности.
Также необходимо оборудовать места для хранения одежды сотрудников — повседневной и рабочей (халатов, перчаток и т. д.) и для переодевания.