Иммуноферментный анализ — популярное направление в лабораторной диагностике. Впервые ИФА лаборатории открывались ещё в начале 80-х годов на базе специализированных учреждений — венерологических диспансеров, инфекционных больниц, центров борьбы со СПИДом, лепрозориев, станций переливания крови и т. п.

Для полноценного функционирования ИФА лаборатории дерматологических больниц её оборудуют в соответствии с пунктом №4 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 16.03.2010 г. №151н (редакция от 29.09.2011 г. с изменениями, вступившими в силу с 27.12.2011 г.) «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным дерматовенерологического профиля и больным лепрой»; приложением №9 «Стандарт оснащения клинико-диагностической лаборатории».

Задачи ИФА лаборатории

Лаборатория иммуноферментного анализа — это подразделение клинико-диагностической лаборатории медицинского учреждения, которое оказывает услуги по специализации «дерматовенерология», «клиническая лабораторная диагностика», «лабораторная микология» или «бактериология».

В ИФА лаборатории оценивают иммунный статус, выявляют наличие тех или иных инфекций и т. д. для дальнейшей диагностики и назначения схемы лечения, контроля его эффективности.

Сотрудники лаборатории в своей работе руководствуются правилами сбора биоматериала, его хранения и перевозки. Они регулярно контролируют качество проводимых исследований, применяя внутрилабораторный и внешний контроль.

Это гарантия точности и объективности полученных результатов.

Штатные единицы

Численность штата зависит от мощности лаборатории и организации, в которой она работает. Вот рекомендуемые штатные единицы: заведующий, врач клинической лабораторной диагностики, старший лаборант, медицинский технолог, санитарка.

На должности заведующего, врачей и лаборантов принимают специалистов с высшим медицинским образованием. Они должны отвечать квалификационным требованиям.

Требования к помещению

Помещение должно составлять минимум 30 кв. м, чтобы в нём эргономично разместилось всё оборудование и мебель.

Необходимо провести все коммуникации — водопровод, канализацию, отопление, электричество с достаточным количеством розеток и системой заземления, а также приточно-вытяжную вентиляцию и систему кондиционирования.

Помещение должно хорошо проветриваться и отапливаться, быть защищённым от солнечных лучей и сухим — при повышенной влажности образуется конденсат на фильтрах и линзах, что искажает результаты анализов.

Пол покрывают нескользким покрытием, устойчивым к регулярной влажной уборке и дезинфицирующим средствам. Пол должен быть ровным, стены гладкими.

Стены предпочтительно отделать материалом нового поколения — СМЛ панелями, или стекло-марганцевыми листами с акриловым покрытием. На сегодняшний день именно этот материал применяют для отделки стен в кабинетах. Он пользуется спросом благодаря своей прочности, устойчивости к высоким температурам, грибкам и процессам гниения.

Помещение ИФА лаборатории делят на «грязную» («заразную») и «чистую» зоны.

В «грязной» зоне принимают и регистрируют материалы. Также отводят помещения для подготовки биоматериала к исследованиям, моечную, санузел и душевую для персонала.

В «чистой» зоне отводят помещения под автоклавную, комнату для персонала (приёма пищи, хранения одежды), туалет, душ для фильтра.

Необходимое оборудование

В ИФА лаборатории необходимо установить такое оборудование: ридер (прибор для чтения результатов анализов), вошер (автоматическое устройство для промывки), шейкер орбитальный, инактиватор сыворотки крови, микроскопы (стандартный и для исследований методом иммунофлюоресценции), суховоздушный термостат, лабораторную центрифугу, автоматические анализаторы для проведения исследований методами ИФА, хМАР и иммуноблоттинга, проточный цитофлуориметр, приборы для печати иммуночипов и чтения результатов исследований, ламинарный шкаф.

Также необходимы: одно- и восьмиканальные пипеточные дозаторы в наборах, настенные бактерицидные облучатели и бытовые холодильники.

Разработчики предлагают широкий ассортимент для ИФА-лабораторий. Среди них выделим: диагностические тест-системы, шейкеры и термошейкеры, люминесцентные анализаторы, механические дозаторы и наконечники, мультиплексные ИФА анализы — они повышают производительность лаборатории, экономят время и обеспечивают ещё большую надёжность исследований и достоверность результатов.

Лабораторная мебель

Лабораторию оборудуют медицинской мебелью, разработанной с учётом специфики деятельности подразделения. Она призвана создавать грамотные условия работы сотрудников, эргономична, безопасна, отвечает санитарным нормам и обеспечивает корректное проведение исследований и надёжное хранение реагентов.

Для ИФА лаборатории подходит металлическая мебель — она износостойка, устойчива к воздействию реагентов, температур и т. д. Её не должно быть много.

Устанавливают лабораторные столы (оптимальная площадь столешницы — 1,5–2 м) и стулья (на каждого сотрудника), вытяжные шкафы, столы-мойки, лабораторные шкафы (для хранения посуды, реактивов и т. д., а также документации), лабораторные тумбы (для хранения инвентаря).