Первые попытки оплодотворения яйцеклеток человека вне организма зарегистрированы в США в 1944 году. В СССР подобная работа активно проводилась с 1951 года. В 1978 году в Великобритании родился первый человек, «зачатый в пробирке».

Если речь идет об искусственном оплодотворении, чаще всего представляется ЭКО. Однако репродуктивная медицина – медицина вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) располагает и другими способами: искусственная инсеминация, криоконсервация, донорство эмбрионов и половых клеток, суррогатное материнство.

С 1 января 2021 года вступает в силу новый документ о применении ВРТ, регулирующий деятельность всех медицинских учреждений при лечении бесплодия. Речь идет о приказе Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 г. №803н «О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению». Рассмотрим основные изменения и отличия от приказа №107н от 2012 года.

Наиболее важными изменениями в новом приказе №803н стали обследования и анализы перед ЭКО. Появились точные сроки годности результатов всех анализов, необходимых для вступления в протокол ЭКО. Исключены из числа обязательных анализы на кариотип, на вирус простого герпеса, гормоны щитовидной железы, пролактин, цитомегаловирус, уреаплазму и микоплазму. Обязательным стал анализ на АМГ. Для пациенток, желающих провести ЭКО по ОМС, результат должен быть больше 1,2 и минимум 5 антральных фолликулов. За две недели до ЭКО нужно сделать УЗИ. А вот диагностическую лапароскопию при бесплодии неясного генеза теперь проводить не обязательно. Каждые 3 месяца с начала лечения до вступления в протокол придется сдавать анализы на ИППП. Женщины старше 40 лет должны делать маммографию каждый год (раньше это касалось 35-летних).

Что касается основной программы проведения ЭКО по ОМС, она осталась прежней: стимуляция овуляции, пункция фолликулов, оплодотворение яйцеклеток сперматозоидами, культивация эмбрионов, перенос максимум 2 эмбрионов в матку (при наличии рубца на матке допустим перенос только 1 эмбриона).

Приказ №803н запрещает использование донорских эмбрионов в программах суррогатного материнства. Перед использованием 6-месячный карантин будет проходить сперма не анонимных доноров. Донорами эмбрионов могут стать люди в возрасте до 35 лет с подтвержденным клинически нормальным кариотипом.

Обратиться за помощью по ОМС в лечении бесплодия методами ВРТ могут не только супружеские пары в зарегистрированном браке, но и семьи, проживающие в так называемом «гражданском браке», а также одинокие женщины. А вот одиноким мужчинам пролечить бесплодие по ОМС нельзя.

В приложении №4 приказа №803н указаны конкретные сроки годности результатов обследования для ВРТ.

В приложении №2 приказа №803н перечислены противопоказания для ВРТ.

Стандарт оснащения центра вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) отмечен в приложении №3 приказа №803н.

В кабинете врача-акушера-гинеколога центра ВРТ необходимо следующее оборудование в количестве не менее 1:

• Кресло гинекологическое
• Набор гинекологических инструментов
• Ультразвуковой аппарат с вагинальным и абдоминальным датчиками
• Емкость для хранения стекол с мазками и их транспортировки
• Аппарат для измерения артериального давления
• Стетофонендоскоп
• Ширма
• Кушетка медицинская
• Контейнер для хранения стерильных инструментов и материала
• Манипуляционный стол для хранения стерильных инструментов
• Светильник медицинский передвижной
• Бактерицидный облучатель (очиститель воздуха) устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей
• Весы медицинские
• Ростомер
• Персональный компьютер с принтером
• Рабочее место врача
• Рабочее место медицинской сестры.

В процедурном кабинете центра ВРТ необходимо следующее оборудование в количестве не менее 1:

• Контейнер для хранения стерильного материала
• Противошоковая укладка, анти-ВИЧ-укладка
• Измеритель артериального давления
• Стетофонендоскоп
• Инструментарий и расходные материалы для манипуляций
• Медицинский шкаф для стерильных растворов и медикаментов
• Манипуляционный столик
• Штатив для внутривенного капельного вливания
• Комплект для переливания крови
• Холодильник
• Кушетка медицинская
• Ширма
• Стол процедурный
• Шкаф для медикаментов экстренной помощи
• Бактерицидный облучатель/ очиститель воздуха /устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей
• Контейнер для дезинфекции материала и игл.

В кабинете врача-уролога необходимо следующее оборудование в количестве не менее 1:

• Кушетка медицинская
• Ширма
• Аппарат для измерения артериального давления
• Стетофонендоскоп
• Набор стекол и пробирок для взятия материала на исследования
• Контейнер для хранения стекол и доставки в лабораторию
• Манипуляционный стол для хранения стерильных инструментов
• Бактерицидный облучатель/ очиститель воздуха /устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей
• Персональный компьютер с принтером
• Рабочее место врача
• Рабочее место медицинской сестры.

В операционной центра ВРТ необходимо следующее оборудование в количестве не менее 1:

• Кресло гинекологическое операционное или операционный стол (с гидравлическим подъемником)
• Светильник бестеневой медицинский
• Вакуум-аспиратор
• Ларингоскоп с набором клинков
• Аппарат для ингаляционного наркоза переносной
• Инструментарий для гинекологического осмотра
• Источник кислорода
• Контейнер для использованных материалов (медицинских отходов)
• Столик анестезиологический, жгуты
• Ультразвуковой аппарат с вагинальным и абдоминальным датчиками, оснащенными пункционными насадками
• Аппарат для мониторирования (пульс, оксигенация, артериальное давление)
• Противошоковая укладка, анти-ВИЧ-укладка
• Столик инструментальный
• Столик манипуляционный
• Медицинский шкаф для лекарственных препаратов
• Бактерицидный облучатель (очиститель воздуха) устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей.

В эмбриологической комнате центра ВРТ необходимо следующее оборудование в количестве не менее 1:

• Бинокулярная лупа
• Термостат (СО-2 инкубатор)
• Световой микроскоп
• Инвертированный микроскоп
• Микроманипулятор
• Центрифуга
• Холодильник (медицинский)
• Бактерицидный облучатель (очиститель воздуха) устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей
• Ламинарный бокс с подогреваемой рабочей поверхностью
• Датчик для контроля СО² в инкубаторах
• Анти-ВИЧ-укладка
• Рабочее место эмбриолога.

В помещении криохранилища центра ВРТ необходимо следующее оборудование в количестве не менее 1:

• Оборудование для криоконсервации биоматериала
• Сосуд Дьюара для хранения криоконсервированных половых клеток/ эмбрионов и тканей репродуктивных органов
• Сосуд Дьюара для транспортировки криоконсервированных половых клеток и тканей репродуктивных органов (для медицинских организаций, оказывающих услуги по транспортировке половых клеток/эмбрионов и тканей репродуктивных органов)
• Сосуд Дьюара с запасом жидкого азота
• Контейнер для биоматериала
• Транспортировочная тележка
• Датчик для контроля содержания в помещении кислорода.

В стерилизационной центра ВРТ необходимо следующее оборудование в количестве не менее 1:

• Стерилизатор паровой или шкаф сухожаровой
• Аквадистиллятор
• Оборудование для мойки и дезинфекции
• Стол для подготовки инструментов и материалов к стерилизации
• Камера для хранения стерильных инструментов и расходных материалов
• Бактерицидный облучатель (очиститель воздуха) устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей.

В помещении для сдачи спермы центра ВРТ необходимо следующее оборудование в количестве не менее 1:

• Кушетка или кресло (стул).

В настоящее время искусственное оплодотворение стало нормальным и привычным. Можно бесконечно дискутировать об этичности такого зачатия, но одного отрицать нельзя — эта процедура часто является единственным способом иметь родных детей. С каждым годом число детей, зачатых в пробирке, возрастает. Если в 1990 году на планете таких детей было около 20 тысяч, в 2010 году — около 4 миллионов, то в 2020 году их насчитывается уже порядка 8 миллионов.