Анализ нормативных документов показывает, что в настоящее время существует множество официальных документов, которые регламентируют безопасность работы медицинской техники. Самый известный из них это «Правила техники безопасности при эксплуатации изделий медицинской техники в учреждениях здравоохранения. Общие требования» (далее Правила), которые были утверждены Минздравом СССР 27 августа 1984 г.

В настоящее время практически вся медицинская техника, которой пользуются для обследования и лечения пациентов, питается от электрической сети. В связи с этим возрастает вероятность поражения пациента и медицинского персонала электрическим током при неправильной эксплуатации медицинского оборудования.

Правильная эксплуатация медицинской аппаратуры, проведение периодических проверок позволяют предотвратить возникновение аварий и принесение вреда пациентам и персонала.

В Правилах представлены общие требования, которые должны соблюдаться при эксплуатации медицинского оборудования.

При проведении эксплуатации медицинского оборудования медицинский персонал обязан соблюдать требования, указанные в эксплуатационной документации-инструкции по эксплуатации или в паспорте на медицинское изделие.

Также персонал должен соблюдать стандарты безопасности труда. Средства защиты от вредных воздействий при эксплуатации медицинского оборудования должны соответствовать нормативной документации.

Правила дают классификацию видов опасных и вредных производственных факторов, классификацию изделий медицинской техники по электробезопасности.

Изложены требования:

• электробезопасности при эксплуатации медицинской техники,
• по предотвращению механических травм,
• по обеспечению радиационной безопасности,
• по обеспечению пожарной и взрывобезопасности,
• безопасности при эксплуатации аппаратов ультравысокой (УВЧ) и сверхвысокой частот (СВЧ), аппаратов инфракрасного и ультрафиолетового излучения, ультразвуковых аппаратов, лазеров, по предупреждению воздействия химических факторов, а также по предупреждению воздействия химических факторов, при работе с биологическими объектами, при кардиологических вмешательствах, при проведении электрохирургических операций, при различных комбинациях подключаемой аппаратуры.

Кроме вышеназванных Правил в разных отраслях медицины используются различные Санитарные правила и ГОСТы, например:

• Государственный стандарт Союза ССР ГОСТ 12.1.001-89 «Система стандартов безопасности труда. Ультразвук. Общие требования безопасности» (утв. постановлением Госстандарта СССР от 29 декабря 1989 г. N 4213),
• Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения» Раздел 3. Сведения о проведении инструктажа медицинского персонала по правилам эксплуатации электроустановок потребителей (ПЭЭП) и правилам техники безопасности (ПТБ),
• Национальный стандарт РФ ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик»,
• Межгосударственный стандарт ГОСТ IEC 60601-2-22-2011 «Изделия медицинские электрические. Часть 2-22. Частные требования к безопасности при работе с хирургическим, косметическим, терапевтическим и диагностическим лазерным оборудованием»,
• Национальный стандарт РФ ГОСТ Р МЭК 60601-2-20-2011 «Изделия медицинские электрические. Часть 2-20. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к транспортным инкубаторам для новорожденных»,
• ГОСТ 12.0.004-2015 Система стандартов безопасности труда (ССБТ). Организация обучения безопасности труда. Общие положения,
• Санитарные нормы и правила устройства и эксплуатации лазеров (утв. Главным государственным санитарным врачом СССР31 июля 1991 г. N 5804-91).

Для предотвращения несчастных случаев в медицинских организациях весь персонал знакомят с правилами техники безопасности, проводят инструктажи.

Инструктажи делятся на:

• вводные — обязательные для всех новых работников,
• первичные — предшествуют самостоятельной работе,
• повторные — с целью отработки безопасности навыков работы,
• внеплановые — в том случае, если технологические процессы претерпели изменения,
• целевые — при выполнении разовых работ.

Руководству медицинской организации необходимо контролировать выполнение правил техники безопасности, регулярно проводить медицинские проверки, следить за наличием на рабочих местах инструкций по безопасности, средств защиты.